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現(xiàn)貨北京藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)
簡(jiǎn)要描述:

現(xiàn)貨北京藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)主要用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究*儀器。滿足GMP、ICH,F(xiàn)DA及國家藥典中相關(guān)要求,制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)條件):參照GB/T 10586-2006。

  • 產(chǎn)品型號(hào):
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間:2024-07-23
  • 訪  問  量:2112

詳細(xì)介紹

品牌普桑達(dá)價(jià)格區(qū)間面議
產(chǎn)地類別國產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域生物產(chǎn)業(yè),制藥

現(xiàn)貨北京藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。參照我國藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關(guān)條款設(shè)計(jì)制造,以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境,是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的*設(shè)備之一。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品特點(diǎn):

采用進(jìn)口優(yōu)質(zhì)部件,保證長期連續(xù)運(yùn)行,性能穩(wěn)定可靠。

進(jìn)口智能溫濕度控制器,控制穩(wěn)定、方便操作、壽命長。

進(jìn)口高精度濕度傳感器,線性精度高、漂移小、無需維護(hù)。

配備微型打印機(jī)可實(shí)時(shí)打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。

配備RS-485接口可聯(lián)網(wǎng)通過計(jì)算機(jī)監(jiān)控單臺(tái)或多臺(tái)儀器,以及數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)記錄備份。

滿足FDA、ICH和國家藥典相關(guān)要求中的加速、長期、中間和高溫高濕試驗(yàn)。

*的制冷系統(tǒng),在主制冷出現(xiàn)問題時(shí)備用制冷能及時(shí)的保證試驗(yàn)正常運(yùn)行。

循環(huán)供水系統(tǒng),解決了經(jīng)常加水、水箱清洗和無排水管道的問題。

滿足大輸液等特殊藥類40℃,20%RH和25℃,40%RH的低濕試驗(yàn)。 

提供符合標(biāo)準(zhǔn)的IQ、PQ、OQ驗(yàn)證資料。

制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)條件):參照GB10586-2006。

現(xiàn)貨北京藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)技術(shù)參數(shù):

產(chǎn)品分為藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(不帶光照)和藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(帶光照)

容積*

150升

250升

400升

500升

1000升

2000升

溫度范圍

0~65℃(可選)

溫度波動(dòng)度

≤±0.5℃

溫度偏差

≤±2℃

濕度范圍

15~95%R.H

濕度偏差

≤±5%R.H

加濕方式

電熱蒸汽式加濕器

工作環(huán)境溫度

+5~40℃

內(nèi)膽材質(zhì)

鏡面304不銹鋼

外殼材質(zhì)

冷軋鋼板噴塑

安全裝置

電源過載保護(hù)、獨(dú)立工作室超溫保護(hù)、壓縮機(jī)過載、超壓保護(hù)、缺水保護(hù)

工作電源

AC220V±10% 50HZ

內(nèi)部尺寸(mm)

500X530X600

500X530X950

670X600X1000

620X800X1000

1000X1000X1000

1200X1100X1500

外形尺寸(mm)

990X690X1330

990X690X1680

1160X760X1730

1110X960X1730

1490X1160X1730

1690X1260X2100

 

符合

標(biāo)準(zhǔn)

本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:

1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗(yàn):25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

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